大专以上

本书是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一（供药学、中药学、医药管理类专业用），并被列入中国科学院教材建设专家委员会规划教材，内容共分三篇：第一篇为总论部分（第一章至第五章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度、药事管理法律体系及药学职业道德等内容；第二篇为药品管理部分（第六章至第九章），内容包括中药管理，特殊管理药品的管理，药品标识物、商标与价格、广告管理及药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为新药研究与药品注册、生产、经营、使用管理部分（第十章至第十四章），依次对新药研究管理、药品注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理及医疗机构药事管理等内容作了详细介绍。本书可供高等院校药学、中药学、医药管理及相关专业学生使用，也可作为药学技术人员培训的参考资料。